欧盟核准诺和诺德根本胰岛素取司美格鲁肽结合

　　据悉，该上市许可合用于欧盟全数27个国以及冰岛、挪威和列支敦士登。此外，Kyinsu目前已正在其他多个国度完成注册申报，估计正在2026年内将获得更多监管决定。

　　近日，诺和诺德颁布发表，欧盟委员会（EC）已核准其Kyinsu（每周一次IcoSema，根本胰岛素周制剂依柯胰岛素取GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的结合制剂）的上市许可。做为饮食和活动的辅帮手段，取口服降糖药物联用。

　　欧盟委员会的核准基于COMBINE 3a期临床试验项目标积极成果。正在所有三项试验中均达到次要起点，证明每周一次IcoSema正在降低血糖（通过HbA1c变化权衡）方面优效于其单组分[1][2]，此外，IcoSema显示出更显著的体沉减轻*[1][3] 以及较低的低血糖（有临床意义的或严沉的低血糖）发生率**[1]-[3]。正在整个3a期临床试验项目中，每周一次IcoSema显示出平安且耐受性优良的特征[1]-[3]。

　　** 有临床意义的（2级）低血糖：经血糖仪确认的血糖程度低于3。0 mmol/L (54 mg/dL) ；严沉低血糖（3级）：伴有严沉认知功能妨碍且需他人协帮才能恢复的低血糖事务。